近日，迦南科技的重要合作伙伴——某新加坡頭部藥企宣布，其位于印尼的現(xiàn)代化新工廠成功通過PIC/S GMP認證。這一里程碑，不僅印證了客戶的國際合規(guī)實力，也彰顯了迦南科技整線項目在高標準法規(guī)體系下的可靠性與完整性。
從新加坡到印尼，跨越的不僅是地理距離，更是信賴的延續(xù)。基于新加坡項目的完美交付，客戶對迦南的設(shè)備質(zhì)量與服務給予了深度信賴。因此，在印尼新廠建設(shè)中，客戶再次將整線項目(涵蓋前處理、濕法制粒、沸騰干燥、壓片、包衣、泡罩包裝等全流程設(shè)備，全流程驗證文件服務)交由迦南打造。
客戶背景與認證意義
該客戶是一家深耕仿制藥與保健品領(lǐng)域數(shù)十年的制造商，產(chǎn)品線覆蓋廣泛，在本地及海外市場建立了穩(wěn)固口碑，并在合同制造與產(chǎn)品出口方面積累了豐富經(jīng)驗。
作為全球公認的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理“金標準”，PIC/S GMP認證代表著企業(yè)在質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)完整性、清潔驗證及計算機化系統(tǒng)等方面均已達到國際水平。通過這一認證，意味著該客戶具備了更高效對接全球主流醫(yī)藥市場的資質(zhì)，為其國際化布局再添有力背書。
迦南提供的價值與項目意義
在PIC/S GMP這把“國際標尺”下，單臺設(shè)備的性能再強，如果整線銜接不暢、清潔驗證不通過、數(shù)據(jù)完整性存疑，都無法通過檢查。而迦南提供的整線項目，在布局優(yōu)化、數(shù)據(jù)完整性、工藝控制、驗證服務四大維度經(jīng)受住了考驗：
????整線布局優(yōu)化，從源頭保障合規(guī)
????設(shè)備設(shè)計兼顧潔凈與維護
????自研控制系統(tǒng)，數(shù)據(jù)完整性從底層保障
????關(guān)鍵工藝參數(shù)精準可控
????全流程驗證文件體系，構(gòu)筑“合規(guī)檔案”
迦南科技在此次整線項目中，不僅交付了從A到Z的整線設(shè)備，更交付了一套完整符合PIC/S標準的驗證文件包（DQ/IQ/OQ/PQ）。從設(shè)計確認到運行確認，每一個環(huán)節(jié)都有據(jù)可查，客戶在迎接檢查時，可以隨時調(diào)取設(shè)備從出廠到運行的完整“合規(guī)檔案”。
此次印尼項目通過PIC/S認證，不僅是一個項目的成功，更釋放出一個明確的信號：迦南科技穩(wěn)步走向國際化、高端化。
無論是歐盟還是其他國際法規(guī)體系，我們的整線方案都展現(xiàn)出高度的一致性、可驗證性與合規(guī)性——我們交付的不僅是合規(guī)，而是更加合規(guī)的結(jié)果，致力于持續(xù)提升客戶價值。
未來，迦南科技將繼續(xù)深耕制藥裝備領(lǐng)域，以更可靠的設(shè)備、更完善的整線方案、更專業(yè)的驗證服務，助力更多中國及全球制藥企業(yè)跨越合規(guī)門檻，搶占國際市場先機。
